富马酸吉瑞替尼片的功效与作用（富吉瑞上市进展）

好消息!白血病新药吉瑞替尼在中国获批,可显著提高生存率!

1、白血病新药吉瑞替尼在中国获批富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，可显著提高生存率 近日富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，gilteritinib）在中国获批上市。本次获批的适应症为富马酸吉瑞替尼片的功效与作用：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

2、安斯泰来FLT3靶向药富马酸吉瑞替尼（商品名：适加坦）已在中国获得常规批准。2025年2月18日，安斯泰来（中国）投资有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于2025年1月26日正式授予适加坦（富马酸吉瑞替尼片，以下简称吉瑞替尼）常规批准。

3、吉瑞替尼联合维奈克拉（Venetoclax）治疗复发或难治性FLT3突变AML患者显示出良好的疗效和潜在优势。联合治疗的完全缓解率显著提高，总生存率也有改善趋势。两者联合具有协同作用，可实现更早、更深的缓解。尽管联合治疗可能增加血液学毒性等副作用，但总体耐受性良好。

4、富马酸吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML方面表现出显著疗效。一项发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上的Ib期临床试验显示，接受120mg/d吉瑞替尼治疗且可评估缓解情况的FLT3突变AML患者的中位总生存期达41个月，复合完全缓解率高达89%（常规完全缓解率83%），且均在一个诱导周期后达到。

富马酸吉瑞替尼片用来治什么的?能治什么病

1、富马酸吉瑞替尼片主要用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病。以下是关于富马酸吉瑞替尼片的详细解主要治疗病症：富马酸吉瑞替尼片是一种靶向药物富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，特别针对FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者。它主要用于治疗那些已经复发或对其富马酸吉瑞替尼片的功效与作用他治疗产生难治性反应的AML患者。

2、富马酸吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML方面表现出显著疗效。一项发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上的Ib期临床试验显示富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，接受120mg/d吉瑞替尼治疗且可评估缓解情况的FLT3突变AML患者的中位总生存期达41个月富马酸吉瑞替尼片的功效与作用，复合完全缓解率高达89%（常规完全缓解率83%），且均在一个诱导周期后达到。

3、吉瑞替尼是一种每日一次的口服FLT3抑制剂，具有抗FLT3-ITD和FLT3-TKD突变的活性。其常规批准基于COMMODORE研究（NCT03182244）的结果。该研究是一项多中心、开放性、随机对照的III期临床试验，旨在比较吉瑞替尼与挽救性化疗在FLT3突变型复发性或难治性AML患者中的疗效。

4、白血病新药吉瑞替尼在中国获批，可显著提高生存率 近日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市。本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

富马酸吉瑞替尼片的副作用

富马酸吉瑞替尼片的副作用主要包括以下几种：常见的副作用： 恶心和呕吐：这是最常见的副作用之一，可能轻微也可能严重，长时间持续可能导致营养不良。 腹泻：患者可能出现腹泻、软便或大便次数增多等问题。 疲劳：患者可能会感到疲倦和虚弱，这是由于药物的毒性作用所致。

富马酸吉瑞替尼片的副作用主要包括恶心、呕吐、疲劳、发热、腹泻和头疼等。以下是对这些副作用的详细解释： 恶心与呕吐 恶心和呕吐是富马酸吉瑞替尼片常见的胃肠道副作用。患者可能会在治疗初期感到不适，但随着治疗的进行，这些症状可能会逐渐减轻。

恶心和呕吐：这是使用富马酸吉瑞替尼片最常见的副作用之一，可能轻微也可能非常严重。长时间的恶心和呕吐可能导致营养不良。腹泻：部分患者可能会出现腹泻、软便或大便次数增多等问题。神经系统反应：疲倦、头晕、头痛：服药初期偶见这些症状，通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然减退。

常见的副作用： 恶心和呕吐： 这是使用富马酸吉瑞替尼片最常见的副作用之一。这一不良反应可能轻微，也可能非常严重，长时间的恶心和呕吐可能导致营养不良。 腹泻： 有些患者可能会出现腹泻、软便或大便次数增多等问题。 疲劳： 患者可能会感到疲倦和虚弱。

不良反应与副作用：使用富马酸吉瑞替尼片可能会引发一系列不良反应和副作用，包括但不限于ALT和AST升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少性发热、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏等。这些反应可能轻微，也可能非常严重，需要密切关注并及时处理。

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在中国，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）的规格为40mg*42粒，含税零售价为70000元/盒。由于未纳入医保报销，自费费用较高，给患者带来了较大的经济压力。老挝东盟仿制药吉瑞替尼 合法性：老挝东盟制药生产的吉瑞替尼（Gilteritinib、Giruini）是合法上市的产品。

老挝东盟制药生产的吉瑞替尼，每盒40mg*84粒，价格在5500元左右，价格上有明显优势。一般治疗方案为每日一次，每次80毫克，一个疗程28天。一盒药物足够使用一个疗程。

孕妇及哺乳期妇女：吉瑞替尼对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未明确，因此应避免使用。如确需使用，应在医生指导下权衡利弊后决定。儿童：吉瑞替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。老年人：老年人使用吉瑞替尼时，应根据肾功能和身体状况调整剂量，并密切监测不良反应。

富马酸吉瑞替尼胶囊（适加坦）说明书关键信息 医保报销：未纳入医保，暂不能医保报销。安全性特征总结：吉瑞替尼在复发性或难治性AML患者中常见的不良反应包括ALT升高、AST升高、贫血、血小板减少症等。其中，有一例导致死亡的不良反应为分化综合征。

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